重回80之大时代 作者:小鱼叉
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监督管理委员会的成员之一,是华国新药入市的最高审批人之一。
对于华国的药物审批制度,他心里是有一些模糊的概念和想法,但却一直没有具象化,李铮的话犹如醍醐灌顶,让他眼前一下子清晰了不少。
不过身为一个生物学学者,他对自己的定位一直是科学家,对于什么制度啊,审批啊之类的琐事,他并没有过多在意,这这位老前辈看来,这就是不务正业!
“李铮啊,你是个天生的科学家,不要让其他事情分了你的心。”杨老语重心长地说道。
老一辈科学家的清高自傲,也是华国药物审批被一群外行人把持,药物临床规范迟迟没有建立起来的重要原因。
“杨老,我们研究生物学的意义是什么?”李铮的目光变得有些严肃。
杨老明显一怔,“意义,探索生命科学的奥秘啊。”
李铮莞尔,他抬头,目光扫过一众为生物科学奉献了一辈子的老科学家们,一字一句地开口道:“我不一样,我研究生物学的目的很简单,转化为生产力,将我的一个个项目都转化成看得见的生产力。”
李铮这番表态,就好似在万般皆下品惟有读书高的古代,有一个读书人大声喊出我读书就是为了升官发财一般惊世骇俗。
李铮并没有停下来的意思,他的脑海里出现了上辈子自己第一次到华清见到陈安帮时的场景,那时陈安帮已经五十多岁了,长期的实验室生涯让他看起来比同龄人还要瘦弱不少。
然而,他那一句句掷地有声的话,李铮两辈子都忘不了。
“探索生命奥妙,追求生命的本质,这是一件很高尚的事情。但是现在国家的现状还不允许我们高尚。这是一位老前辈的原话,也是因为他的那一番话,我放弃了本来擅长的分子生物学,投身生物制药。”这是李铮第一次主动提起他原来的事情。
这让一众华国生物学圈子里的老前辈面面相觑,李铮口中的那位老前辈,应该也是他们这一辈人吧,他们中竟有人对这位天才生物学家影响这么大?
“药物不是艺术品,是供起来给人欣赏的。药物只有用在人身上,真正起到治病救人的作用,才不负我们研究室里的日日夜夜。真正的好药早一天上市,就多救一条人命,改革药物审批制度,加强药物转入机制,这是当下势在必行的。”
会议室里一片沉默,这次的会议是李铮发起的,众人本以为这会是有关人类基因组计划的会议,却没想这会议一开始,李铮就给众人扔下了一个重磅□□。
改革药物审批制度,说难难,说容易也容易。
因为在场众人都是华国生物学界中最有影响力的一批人,他们的桃李满天下,很多都是在卫生部门实权官员。
甚至他们中的好几个,头上和杨老一样,挂着国家药物监督管理委员会的人,这个头衔他们许多人都不甚在意,但若是真用起来,却是能改变华国药物审批现状的。
国家药物监督管理委员会,直属□□的药物监管部门的最高权力机会,委员会常设委员二十四人,每次有关药物的重大决策都必须由十二位委员在场投票表决,票数过一半便通过。
委员会成员由推选诞生,一般卫生部等相关部门官员和生物学家们对半分,一半一半。只是华国这些老学者们向来不耐烦这些俗事。
因此委员会成立这么久,这些头顶着委员头衔的生物学家们几乎没怎么出席过委员会,换句话说,卫生部等相关部门的官员自己投票决定了华国药物审批、药物上市等重大事项。
“李铮啊,你的意思是,改变华国药物审批的现状?”有人开口问道。
“不,这个目标太宽泛,我现在要做的第一步是,建立起一个相对完善的药物临床规范。”
☆、第一百八十一章
一个相对完善的药物临床规范,是一个高效的药物审批制度的基础。
李铮上辈子的时候, 华国在1999年才逐步建立起药物临床试验规范, 而药物审批流程冗长低效的弊病,直到李铮离开前都没有解决。
“这是我让我们实验室的小卢在市面上随机抽样的20个药物样本, 它们普通的感冒药,也有心血管急救药,我们实验室对它们的成分进来了初步分析,发现了一个很有趣的事情。”
“小卢, 你跟各位教授讲讲吧。”李铮对身后的卢学科使了个眼色。
卢学科此人,没有孟杰的天赋异禀,也没有孙斌的人情通达, 但是他却是个资料分析的好手。
卢学科显得有些紧张, 这个会议室里的大多数人,他以前只在电视上, 甚至教科书上看到过, 他做梦都不会想到, 居然有那么一天,这些人会坐在一起听他讲话。
李铮明显可以听到卢学科那急促的呼吸声和用力吞咽的声音, 他起身拍拍下属的肩膀,示意他不要紧张。
但是很明显,卢学科显得更紧张了。
不能给李教授丢脸,不能给李教授丢脸,卢学科在自己心里重复了好几遍,才使自己跳得飞快的心脏稍微平缓了些。
他将手中的报告分发在在座的教授。
“这是二十份药物样本的检测报告, 还有我能找到的几种相关药物的临床试验数据。”样本检测报告是第九实验室自己做的,而药物临床试验数据则有些敏感了,卢学科要到这么几份数据,可不容易。
在场的都是业内的专家,检测报告翻两眼就明白李铮话里的意思了,会议室内的气氛一下子变得压抑起来。
“诸位教授……”
卢学科好不容易做好心理建设开始说话,只是他才刚开了个头,就被一个暴怒的声音打断了。
“胡闹!完全是胡闹,这可是救命的药!他们这么做不亏心吗!”杨老忍不住把检测报告和临床数据狠狠摔在会议桌上。
“用合成维生素当感冒药的主要成分也就算了,这个心脏病药是怎么回事?吃不死人就行了吗?这完全是拿老百姓的生命开玩笑!”杨老气得满脸通红。
在没有药物临床试验规范的八十年代,维生素当感冒药这种事情并不罕见,至于这款心脏病药,则宣称能缓解早期心血管病,疏通血管,然而第九实验室检测出来,其药物中含有微量铁元素,对心脏确实有益,但这益处根本就微乎其微,更别提什么缓解早期心血管疾病了,完全是乱弹琴。
先谈理想,再摆问题,这是后世谈判中惯用的技能,对于后世那些“久经商场”的人精或许并不适用,但用在这些醉心于学问的学者身上,却是出奇得好用。
许多老教授当场就下了论断,这药物临床实验规范必须尽早建立起来。
“各位前辈,规范是要尽早建的,但
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